用于和泼尼松联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌。
阿比特龙 250mg*120片 说明书 | |
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
汉语拼音: | abitelong |
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通用名称: | Zytiga(阿比特龙[abiraterone])片 |
英文名称: | abiraterone |
商品名称: | 阿比特龙片 |
规格——中西药品: | ZYTIGA(醋酸阿比特龙[abiraterone acetate])250 mg片是白色至灰白色,椭圆形片一侧凹入 AA250。 |
功能主治: | |
用法用量: | ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。 (1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。 (2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。 |
注意事项: | (1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。 (2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。 (3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止ZYTIGA给药。 (4)食物影响:必须空腹服用ZYTIGA。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。 |
不良反应: | 最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 |
禁忌: | 当给予妊娠妇女ZYTIGA可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。 |
药物相互作用: | ZYTIGA是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄,避免ZYTIGA与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗,小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。 |
贮藏: | 贮存在20oC至25oC(68oF至77oF);外出允许15oC至30oC(59oF至86°F) |
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: | 妇女中不适用ZYTIGA,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自ZYTIGA严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性 |
儿童用药: | ZYTIGA不适用于儿童。 |
老年患者用药: | 在一项3期ZYTIGA试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。 |
药物过量: | 在临床研究期间没有ZYTIGA药物过量的报道。 没有特异性抗毒药。在药物过量的事件中,停止ZYTIGA,采取一般性支持措施,包括监视心律失常和心衰和评估肝功能。 |
适应症: | ZYTIGA是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 |
阿比特龙 250mg*120片 说明书 | |
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
汉语拼音: | abitelong |
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通用名称: | Zytiga(阿比特龙[abiraterone])片 |
英文名称: | abiraterone |
商品名称: | 阿比特龙片 |
规格——中西药品: | ZYTIGA(醋酸阿比特龙[abiraterone acetate])250 mg片是白色至灰白色,椭圆形片一侧凹入 AA250。 |
功能主治: | |
用法用量: | ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。 (1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。 (2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。 |
注意事项: | (1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。 (2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。 (3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止ZYTIGA给药。 (4)食物影响:必须空腹服用ZYTIGA。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。 |
不良反应: | 最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 |
禁忌: | 当给予妊娠妇女ZYTIGA可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。 |
药物相互作用: | ZYTIGA是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄,避免ZYTIGA与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗,小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。 |
贮藏: | 贮存在20oC至25oC(68oF至77oF);外出允许15oC至30oC(59oF至86°F) |
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: | 妇女中不适用ZYTIGA,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自ZYTIGA严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性 |
儿童用药: | ZYTIGA不适用于儿童。 |
老年患者用药: | 在一项3期ZYTIGA试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。 |
药物过量: | 在临床研究期间没有ZYTIGA药物过量的报道。 没有特异性抗毒药。在药物过量的事件中,停止ZYTIGA,采取一般性支持措施,包括监视心律失常和心衰和评估肝功能。 |
适应症: | ZYTIGA是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 |